南京正大天晴制药有限公司

2001年在江苏省南京市注册成立的企业

南京正大天晴制药有限公司(英文名:Nanjing Zhengda Tianqing Pharmaceutical Co.,Ltd.,简称:南京正大天晴)由泰国正大集团、江苏省农垦集团于2001年投资创建,是一家以从事 医药制造业 为主的企业。公司注册资本为33603.1726万元,地址位于江苏省南京市经济技术开发区惠欧路9号,法定代表人为谢炳 。

南京正大天晴制药有限公司已发展为以药物研发及生产为主体,原料药平台、商业平台为两翼的 全链智能 格局,产品涵盖心脑血管、肿瘤、影像、外科围术、消化、泌尿等治疗领域的中国化药综合实力百强企业。 2003年1月,南京正大天晴制药有限公司第一个产品“伸宁”发货入市。2004年,南京正大天晴制药有限公司首次实现销售额破亿。2007年12月,公司产品“天晴宁、葛泰、仁怡、益通”首次获评“ 江苏省 高新技术产品”。2015年,南京正大天晴制药有限公司产品“依伦平”销售额突破5亿元,成为公司首个销售额过亿的产品‌。2018年9月,南京正大天晴制药有限公司恒广路药物研究院正式启用。2019年5月,恒广路医药产业园正式运营。 2022年4月,南京正大天晴制药有限公司药物研究院入选2022年全国工人先锋号表彰对象名单。 2024年10月14日,南京正大天晴制药有限公司的来特莫韦注射液获批上市。该药物主要用于预防 巨细胞病毒感染症 。 2025年1月9日,南京正大天晴制药有限公司与 清华大学 医管院签署战略合作备忘录。

南京正大天晴制药有限公司先后获得“国家火炬计划重点高新技术企业”“全国科技创新优秀企业”“全国药品质量诚信建设示范企业”“ 江苏省 五一劳动奖状”“江苏省两化融合建设示范企业”等荣誉称号。 南京正大天晴制药有限公司在2020年度 中国医药投资有限公司 百强企业榜排第15位,获得2021年中国医药研发产品线最佳工业企业称号。

历史沿革

2001年8月,南京正大天晴制药有限公司正式成立。2002年7月,省内首个多层共挤输液贷车间通过“大容量注射剂“国家GMP认证。2003年1月,公司第一个产品“伸宁”发货入市。2004年,南京正大天晴制药有限公司首次实现销售额破亿,员工队伍超百人。2005年7月,公司通过“片剂、硬胶囊剂”国家GMP认证。2007年12月,“天晴宁、葛泰、仁怡、益通”首次获评“ 江苏省 高新技术产品”。2010年,公司独家上市的“ 赛维时代 健”名列“中国十大重磅新药”‌。

2011年,南京正大天晴制药有限公司纳税额首次破亿。2015年,“依伦平”销售额突破5亿元,成为公司首个销售额过亿的产品‌。2016年10月,第一次党员代表大会在惠欧路厂区召开,选举产生首届党委,纪委。2018年9月,南京正大天晴制药有限公司恒广路药物研究院正式启用。2019年5月,恒广路医药产业园正式运营。

2021年6月, 阿里健康 宣布正式启动“慢病保障计划”,首期携手正大天晴、众安保险等合作方,共同推出全国首个面向 慢性乙型肝炎 患者的“医+药+保”一体化的百万医疗保障服务。 2022年4月,南京正大天晴制药有限公司药物研究院入选2022年全国工人先锋号表彰对象名单。

2023年4月12日, 康方生物 宣布,公司与 中国生物制药 旗下 江苏正大天晴药业股份有限公司 共同合资的正大天晴康方与Specialised Therapeutics(ST)公司签署了一项合作与许可协议,以授予其公司自主研发的安尼可(PD-1单抗,派安 普利制药 单抗注射液)在澳大利亚、新西兰、 巴布亚新几内亚 ,以及 新加坡 、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权。 益方生物 公告,公司与正大天晴签署许可与合作协议。

2024年7月15日,正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。 10月14日,南京正大天晴制药有限公司的来特莫韦注射液获批上市。该药物主要用于预防 巨细胞病毒感染症 。 11月,南京正大天晴制药有限公司首次亮相 中国国际进口博览会 。 同年12月,南京正大天晴制药有限公司生物医药智能创新研产一体化中试平台成功入选南京市首批中试平台名单。

2025年1月9日,南京正大天晴制药有限公司与 清华大学 医管院签署战略合作备忘录。双方重点围绕科研课题调研、科研奖励基金、专题学术会议、人才培养等领域开展合作。

机构治理

股东信息

管理人员

对外投资

公司业务

南京正大天晴制药有限公司已发展为以药物研发及生产为主体,原料药平台、商业平台为两翼的全产业链格局,产品涵盖心脑血管、肿瘤、影像、外科围术、消化、泌尿等治疗领域。

产品系列

公司专利

国外

普拉格雷氢溴酸盐的 晶体 ( 加拿大 )、普拉格雷氢溴酸盐的晶体( 俄罗斯 )、普拉格雷氢溴酸盐的晶体(美国)、普拉格雷氢溴酸盐的晶体( 欧盟 )、普拉格雷氢溴酸盐的晶体( 日本 )。

国内

企业文化

君子以厚德载物,企业以文化立命。自成立以来,南京正大天晴就形成独有的企业文化体系,以此成为企业一切活动的准则,践行之,完善之。

企业精神:自我否定、敢于超越、勤于学习、勇于创新。

企业价值观:以德行为本、以团队为根、以灵魂为核、以变化为力、以客户为重、以价值为证。

企业理念:以仿制带动创新,以创新驱动未来。

经营状况

南京正大天晴制药有限公司运营以来销售年均复合增长率达33%,远超行业平均水平。形成了以亿元产品群为支撑、“老慢病、抗肿瘤”为特色、口服与注射剂型并重的阶梯产品群;专业学术推广队伍超2000人,覆盖“医院与药店”两大市场,结合市场部、医学部为核心的三级学术推广系统,核心产品在心脑血管、肿瘤、外科围术等细分领域占有优势。

社会责任

南京正大天晴制药有限公司设立奖助学金、捐资赈灾助贫、重视员工激励、支持教育事业,终活跃在公益慈善的第一线。

2020年在新冠疫情期间,南京正大天晴积极履行民族医药企业的责任,捐助了大量药品和物资‌。 2015年1月21日,公司工会走访慰问小组一行在资深副总裁兼工会主席王宽起的带领下,看望了困难职工,向他们送上慰问金、慰问品和新春祝福。

获得荣誉

注:以上仅收录部分荣誉,参考来源

相关事件

两款仿制药一致性评价数据雷同

2025年1月24日,有自媒体文章称,多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品 瑞舒伐他汀钙 片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。

南京正大天晴制药有限公司方面针对此情况表示,公司高度重视并立即开展调查。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。

百元集采药售价数千元

2026年5月, 内蒙古自治区 呼和浩特市 一名患者家属在当地医保定点京远大药房以3960元购入南京正大天晴制药有限公司生产的升血小板药物 马来酸阿伐曲泊帕片 ,而同规格药品线下其他药店及线上平台售价多在百元上下,价差近40倍。自2026年第十一批国家药品集采落地后,集采中选价低至49元至89.99元,较集采前大幅降价。药品 渠道商 早在3月已下发调价通知,涉事药店却谎称未接到调价通知,经协商药店向患者家属退还差价,同时线上部分商家仍高价售卖这款集采药品,相关监管部门表示该药品属于市场调节价,仅监管明码标价行为,虽认可巨大价差存在异常却无直接定价管控权限,集采政策因药店高价售卖、价格信息更新不及时等问题难以落地,业内专家指出药店不应将库存价格倒挂等经营风险转嫁给患者,建议监管部门加强管控,推行药品公开比价制度,搭建价格查询平台,打破药价信息壁垒,规范集采药品零售定价。

参考资料

  1. 天眼查 天眼查 2025-01-25
  2. 南京正大天晴制药有限公司 企查查 2024-07-29
  3. 南京正大天晴制药有限公司 爱企查 2024-03-08
  4. ​正大天晴药业集团股份有限公司(南京) 中国海洋大学医药学院 2024-03-08
  5. 企业介绍 南京正大天晴制药有限公司 2024-03-08
  6. 企业文化 公司官网 2025-01-25
  7. 发展历史 南京正大天晴官网 2025-01-25
  8. 江苏省2022年全国五一劳动奖和全国工人先锋号推荐对象公示 百家号 2025-01-25
  9. 正大天晴再次拿下首仿,来特莫韦注射剂型获批上市 百家号 2025-01-25
  10. 公司与清华大学医管院签署战略合作备忘录 公司与清华大学医管院签署战略合作备忘录 2025-01-25
  11. 阿里健康联合众安保险推出国内首个肝病百万医疗险 今日头条 2021-06-11
  12. 快讯|正大天晴康方与Specialised Therapeutics就PD-1单抗安尼可达成合作许可,交易额约7300万美元 今日头条 2023-04-12
  13. 益方生物:与正大天晴签署许可与合作协议 今日头条-财联社 2023-08-03
  14. 中国生物制药1类创新药申报上市 瞄准这一罕见病 百家号 2025-01-25
  15. “新时代,共享未来”——南京正大天晴首次亮相中国国际进口博览会 公司官网 2025-01-25
  16. 南京正大天晴生物医药智能创新研产一体化中试平台成功入选南京市首批中试平台名单 公司官网 2025-01-25
  17. 安晴岚-哌柏西利片 公司官网 2025-01-25
  18. 晴万瑞®瑞戈非尼片 公司官网 2025-01-25
  19. 赛维可®培唑帕尼片 公司官网 2025-01-25
  20. 静必福®聚多卡醇注射液 公司官网 2025-01-25
  21. 长舒宁®盐酸右美托咪定注射液 . 2025-01-25
  22. 芦比前列酮软胶囊 芦比前列酮软胶囊 2025-01-25
  23. 甘泽®恩替卡韦胶囊 甘泽®恩替卡韦胶囊 2025-01-25
  24. 晴力威®他达拉非片 , 2025-01-25
  25. 晴诺舒®米拉贝隆缓释片 公司官网 2025-01-25
  26. 晴立妥®注射用吲哚菁绿 公司官网 2025-01-25
  27. 晴立明®碘克沙醇注射液 公司官网 2025-01-25
  28. 晴乐安®马昔腾坦片 晴乐安®马昔腾坦片 2025-01-25
  29. 欣速安®托伐普坦片 公司官网 2025-01-25
  30. 氨氯地平阿托伐他汀钙片 公司官网 2025-01-25
  31. 晴普宁®来特莫韦片 公司官网 2025-01-25
  32. 注射用磷酸特地唑胺 公司官网 2025-01-25
  33. 产品介绍 公司官网 2025-01-25
  34. 专利 公司官网 2025-01-25
  35. 社会责任 南京正大晴官网 2025-01-25
  36. 公司工会走访慰问困难职工 公司官网 2025-01-25
  37. 工业和信息化部办公厅关于公布2024年度绿色制造名单的通知 工业和信息化部 2025-08-04
  38. 国家知识产权局关于确定2025—2027年国家知识产权强国建设示范创建对象的通知 国家知识产权局 2026-03-04
  39. 荣誉 公司官网 2025-01-25
  40. 关于发布2013年国家火炬计划重点高新技术企业评选结果的通知 工业和信息化部火炬高技术产业开发中心  2025-01-05
  41. 南京正大天晴回应一致性评价数据雷同:不存在抄袭数据可能性 百家号 2025-01-25
  42. 视频丨百元集采药售价竟达数千元 总台记者调查“高价药”疑云 百家号 2026-05-30