六神丸

中成药

六神丸,是一种中成药, 是温病学经典方、抗感染经典用药。

六神丸是由麝香、 牛黄 、珍珠(豆腐制)、冰片、蟾酥、雄黄等药味经适宜加工制成的小水丸。 六神丸能清热解毒,消肿利咽,化腐止痛。用于烂喉丹痧,咽喉肿痛,喉风喉痈,单双乳蛾,小儿热疖,痈疡疔疮,乳痈发背,无名肿毒。

六神丸为医保药品。 作为处方药品, 用法通常是每次1-10粒,根据不同年龄段服用,每日3次, 温开水 吞服。另可外敷。 应当注意的是新生儿、孕妇,对六神丸过敏者 忌用 。 服用六神丸后,可见 药疹 ,也有出现喉头水肿者,严重者会出现 过敏性休克 。 2018年,六神丸被列入《2018年版国家基本药物目录》。 2022年,六神丸(胶囊)入选国务院联防联控机制《新冠病毒感染者居家治疗指南》、国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》以及26个地方防治新冠诊疗方案、专家共识治疗新冠推荐用药。

药物组成

六神丸是由麝香、 牛黄 、珍珠(豆腐制)、 冰片 、 蟾酥 、 雄黄 等药味经适宜加工制成的小水丸。

医学用途

功能主治

清热解毒,消肿利咽,化腐止痛。用于烂喉 丹痧 ,咽喉肿痛, 喉风 喉痈 ,单双乳蛾,小儿热疖,痈疡 疔疮 , 乳房炎 发背,无名肿毒。

方解

六神丸证治为外感疫毒或热毒蕴结所致。疫毒上攻,则烂喉丹痧、咽喉肿痛、喉风喉痈、单双乳蛾;热毒凝聚肌肤,则见小儿热疖、痈疡疔疮、 乳痈 发背、无名肿毒。方中牛黄清心开窍,清热解毒;珍珠清热解毒,生肌敛疮,为君药。蟾酥、雄黄解毒散结、止痛,共为臣药。 冰片 、麝香芳香走窜,活血消肿止痛,合为佐药。诸药合用,共奏清热解毒、消肿止痛、生肌敛疮之效。

用法用量

口服。一日3次, 温开水 吞服;一岁一次服1粒,二岁一次服2粒,三岁一次服3~4粒,四岁至八岁一次服5~6粒,九岁至十岁一次服8~9粒,成人一次服10粒。

另可外敷。在皮肤红肿处,以丸十数粒,用冷开水或米醋少许,盛食匙中化散,敷搽四周,每日数次,常保潮湿,直至肿退为止。如红肿已将出脓或已穿烂,切勿再敷。

制剂与规格

六神丸制剂为丸剂。 每1000粒重3.125克。

临床应用

1.喉痹:因热毒炽盛,上灼咽喉而致。症见咽部红肿, 咽喉痛 较剧,吞咽困难,伴发热,口渴,心烦,尿赤,便秘,舌红苔黄,脉数有力: 急性咽炎 见上述证候者。

2. 喉风 :多因 风热 搏结于外,火毒炽盛于内, 痰火 邪毒停聚咽喉所致。症见咽喉红肿,疼痛,连及项颊,或痰涎壅盛,语声难出,吞咽、呼吸困难: 急性会厌炎 见上述证候者。

3. 喉痈 :因火热毒邪壅盛,烁灼咽喉,气血凝滞所致。症见咽痛剧烈,多偏向一侧,吞咽时疼痛难忍,语言含糊,口涎外溢, 张口困难 ,痈肿鲜红高突,触之较硬,伴高热不退,口臭,口渴,便秘,尿赤,舌红苔黄,脉数: 扁桃体炎 周围脓肿见上述候者。

4.乳蛾:因肺胃热盛,热毒循经上攻咽喉,搏结于咽而致。症见咽核红肿胀大,咽部疼痛剧烈,痛连耳根及颌下,吞咽时疼痛加重,有堵塞感,发热,口渴,口臭,便秘,尿赤,舌红,苔黄,脉洪数: 急性扁桃体炎 见上述证候者。

5.疖肿:由脏腑蕴热,火毒结聚,热毒蕴蒸肌肤而致。症见患部皮肤红肿热痛,发热,口渴,便秘,尿赤,舌红苔黄,脉数。

此外,六神丸还有用于治疗 麦粒肿 、急性智齿冠周炎的报道。

风险禁忌

禁忌证

新生儿禁用;孕妇禁用;对六神丸过敏者禁用。

不良反应

1.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、 腹泻 、腹部不适等。

2.皮肤及附件: 皮疹 、瘙痒。

3.精神神经系统:头晕、烦躁、口唇麻木、四肢麻木、头痛等。

4.呼吸系统: 胸闷 、呼吸困难、咽喉阻塞感。有喉头水肿的个案文献报道。

5.心血管系统: 心悸病 、 心律失常 等。

6.其他:有严重过敏反应的个案报道。

此外,有文献报道,六神丸可引起喉头水肿及 药物性肝炎 。

注意事项

1. 阴虚火旺 者慎用。

2.服药期间进食流质或半流质饮食。忌食辛辣、油腻、鱼腥食物,戒烟酒。

3.老人、儿童及素体脾胃虚弱者慎用。

4.六神丸含 蟾酥 、 雄黄 有毒药物,不宜过量、久用。

5.六神丸外用不可入眼。

药理毒理

六神丸有抗肿瘤、抗 肝癌 等作用。

1、抗肿瘤:六神丸可抑制S 180 移植瘤生长,降低肿瘤微血管密度,使肿瘤组织中血管内皮生长因子(VEGF)、碱性纤维母细胞生长因子(b-FGF)表达明显下降。六神丸能抑制H 22 肝癌 细胞 移植实体瘤的生长;诱导HL-60 白血病 细胞凋亡,凋亡率与剂量呈正相关性;对人 肺癌 A549细胞增殖有抑制作用,可促使A549细胞凋亡;并有抗肝癌活性,其醇提上清液、水提上清液对人肝癌细胞(HepG 2 )的IC 50 分别是14.8、111.1μg/ml。

2、毒理:Beagle犬口服六神丸全方的最小致死量为48.6mg/kg,六神丸全方在>11.8mg/kg剂量时动物出现呕吐、活动减少等症状,一只雌性动物出现进食量减少和体重下降的情况,并且在48.6mg/kg剂量时,一只 雄性 动物死亡。心电图显示六神丸全方出现剂量依赖性心率减慢、S-T振幅降低和T波倒置。此外,六神丸16.2mg/kg和48.6mg/kg剂量组出现红细胞数升高、血红蛋白浓度升高、 HCT的抗凝剂 升高、血小板数升高、淋巴细胞比例下降,血清 β-氨基酸 氨基 转换酶、白蛋白及胆固醇水平均升高。

相关研究

2021年, 南京医科大学附属第二医院 观察,六神丸治疗 流行性感冒 (病毒快速抗原检测阳性,简称流感)的临床反应。经临床研究表明,六神丸对于流感具有良好的疗效,其中在对于流感引起的炎症反应方面具有独特的效果。六神丸可显著提高 奥密克戎 感染患者 核酸 转阴率、缩短转阴时间,同时对预防和治疗病毒感染后继发性细菌感染和相关并发症具有积极作用。六神丸可以作为治疗流感的一个可行的治疗方案在临床上进一步的验证及推广。

2022年12月, 苏州市 新冠定点医院专家团队完成了一项前瞻性、随机、对照临床研究,评估六神胶囊(丸)联合基础治疗对新型冠状(新冠)病毒核酸阳性患者病毒转阴的有效性。研究结果显示,服用六神丸(胶囊)提示可缩短阳性患者的病毒转阴时间以及提高阳性患者的转阴率。在药物安全性上,服用了六神丸(胶囊)的患者中,未观察到严重不良反应。

来源

关于六神丸的来历,一说是 雷大升 在清乾隆十二年(1747年)所研制,另一传说为清同治三年(1864年),经营上海 雷允上 药铺的雷子:纯得自于一 顾姓 邻居。雷子纯得方后,严格按照秘方配料,精心修合,生产出来的为六神丸颗粒均匀,质松不碎,光泽发亮,芳香扑鼻,久存不变,功效显著,之后后雷氏族人见雷子纯经营六神丸业务大增,要求公开六神丸秘方,否则就不允许其以雷允上诵芬堂的名义出售。雷子纯一气之下离开雷允上诵芬堂药铺,到无锡开设雷纯一堂药店制售六神丸。后经雷氏族长调解,无锡雷纯一堂药店收歇,六神丸仍归雷允上诵芬堂药铺出售,雷子纯主持店务。

历史发展

清光绪三年(1864年),六神丸问世,该药以六味名贵中药配制而成,能消肿解毒、清热止痛,服后六神皆安,故名六神丸。远销东南亚一带,被视为"神药"。雷允上六神丸经过雷氏后人不断改进,精益求精,因功效显著而畅销。1915年,六神丸获 江苏省 地方物品展览会奖状和奖章。1916年,获农商部物产品评 MICE会奖 凭和奖章。1929年,获工商部国货陈列馆奖。1930年,获 西湖 博览会奖状和奖章。1931年,获实业部奖状。

1956年,雷氏族人献六神丸秘方给国家。同年,国家卫生部将六神丸列人国家保密品种。1979年、1984年和1989年, 雷大升 六神丸三次蝉联国家质量金奖。1996年, 雷允上 六神丸获国家中药一级保护品种。2003年底, 雷允上 六神丸获国家"双高一优"项目,雷允上新建成投产,并于次年通过国家食品药品监督管理局GMP认证。 2008年,雷允上六神丸制作技艺被列入"第一批国家级非物质文化遗产扩展项目名录"。 2015年,六神丸入选卫计委发布的妇儿专科非专利药品示范用药《儿科药品示范目录》。

2018年9月30日,六神丸被列入《2018年版国家基本药物目录》。 2022年12月20日, 雷大升 六神丸获 国家知识产权局 授权“六神丸在制备防治病毒性疾病的药物中的应用”发明专利的通知。同时, 雷允上 六神丸(胶囊)入选国务院联防联控机制《新冠病毒感染者居家治疗指南》、国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》以及26个地方防治新冠诊疗方案、专家共识治疗新冠推荐用药。

参考资料

  1. 关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知 中华人民共和国中央人民政府 2024-08-04
  2. 六神丸 国家药品监督管理局 2024-09-30
  3. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年) 国家医疗保障局 2024-10-10
  4. 洞察市场趋势 前瞻产业未来——雷允上集团亮相2023西普会 新浪财经 2024-09-30
  5. 经典名方六神丸防治新冠获循证证据 光明网 2024-08-04
  6. 人工六神丸 雷允上药业集团有限公司 2024-09-30
  7. 雷允上集团六神丸获在制备防治病毒性疾病的药物中的应用发明专利授权 北京市知识产权公共信息服务平台 大兴-亦庄新区分平台 2024-09-30
  8. 中华中医药学会、中国民族医药学会关于公布妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(中成药和民族医药部分)遴选原则和示范药品的通告 中国民族医学会 2024-09-30