本品兼有 组胺 H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，故对预防各种支气管 哮喘 发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。
富马酸 替芬是一种 有机化合物 ， 分子式 为C23 H23 NO5S，是 抗组胺药 ，平喘药，用于预防、治疗 支气管炎 哮喘 。
概述
用途
贮存方法
稳定性
制剂和规格
用药前须知
什么情况下禁止使用富马酸酮替芬
哪些情况下谨慎或者避免使用富马酸酮替芬
如何用药
注意事项
1、对本品过敏者，车辆驾驶员，机械操作者以及高空作业者工作时禁用。
2、孕妇慎用。
3、儿童必须在成人监护下使用。
4、当药品 性状 发生改变时禁止服用。
5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
不良反应
1、常见有嗜唾、倦怠、 口干 、恶心等胃肠道反应。
2、偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。
药物相互作用
1、与多种中枢神经抑制剂或 乙醇 并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。
2、不得与口服降血糖药并用。
3、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
本品的制剂有糖浆剂、颗粒剂等。
发生了药物不良反应怎么办
哪些药物会与富马酸酮替芬相互作用
妊 娠 期和哺乳期能否用富马酸酮替芬
如何合理使用富马酸酮替芬
药物分析
方法名称：富马酸酮替芬—富马酸酮替芬的测定—非 水溶液 滴定法
应用范围：本方法采用非水溶液滴定法测定富马酸酮替芬（C19H19NOS·C4H4O4）的含量。
本方法适用于富马酸酮替芬的含量测定。
方法原理：供试品加冰醋酸溶解，以 甲基紫 为指示液，用 高氯酸 滴定 液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，再根据消耗的滴定液体积计算含量。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于42.55mg的C19H19NOS·C4H4O4。
试剂：1.水（新沸放置至室温）
2. 乙酸
3.结晶紫指示液
4.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
5.基准 邻苯二甲酸氢钾
仪器设备：
试样制备：1.结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加 乙酸酐 5.22mL）750mL，加入 高氯酸 （70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙 化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准 邻苯二甲酸氢钾 约0.16g，精密称定，加无水 乙酸 20mL使溶解，加 甲基紫 指示液1滴，用本液缓缓 滴定 至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
3.基准邻苯二甲酸氢钾
贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积 移液管 的精度要求。
注2：“水分测定”用 烘干 法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形 称量瓶 中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。
参考文献：中华人民共和国药典， 国家药典委员会 编， 化学工业出版社 ，2005年版，二部，p.796。
增订内容
目录
富马酸酮替芬
Fumasuan Tongtifen
Ketoti fen Fumarate
书页号：2005年版二部－796
[修订]
检查
有关物质取本品，用稀释液（水： 甲醇 =50：50）溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用稀释液溶解并稀释制成每1ml中含0.6μg的溶液，作为对照溶液；另取 10- 甲氧基- 4-(1- 甲基- 4- 基)-4H- 苯并 [4,5]环庚[1,2-b] 噻吩- 4-醇 对照品 适量，用稀释液制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液；分别精密量取供试品溶液和对照品溶液1ml，置同一10ml量瓶中，用稀释液稀释至 刻度 ，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定，用十八 烷基 硅烷 键合 硅胶 为填充剂；流速为每分钟1.0ml，按下表进行 梯度 洗脱；检测波长为297nm。
流动相A：175μl 三乙胺 溶解在 500ml 水中
流动相B：175μl三乙胺溶解在500ml 甲醇 中
取系统适用性溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分色谱峰与 10- 甲氧基- 4-(1- 甲基- 4- 哌啶 基)-4H- 苯并 [4,5]环庚[1,2-b] 噻吩- 4-醇色谱峰间的分离度不得低于2.5，理论板数以富马酸酮替芬峰计不低于2500；取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使富马酸酮替芬色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图（ 富马酸 峰除外），单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。