知柏地黄丸，是滋补肾阴剂类中成药。 主要成分 知母 、黄柏、 熟地黄 、 山茱萸 （制）、牡丹皮、山药、茯苓、 泽泻 。滋阴降火。
知柏地黄丸 气虚 发热及实热者慎用；感冒者慎用；脾虚便糖，气滞中满者慎用。 。知柏地黄丸，滋阴清热。用于 阴虚火旺 ， 潮热 盗汗，口干 咽喉痛 ，耳鸣遗精，小便短赤。
知柏地黄丸为丸剂， 非处方药 ， 为国家 基本药物 ， 属于扶正剂滋补肾阴剂甲类国家医保药物。 知柏地黄丸的母体是 六味地黄丸 ，来自 宋朝 的名著《小儿药症直诀》，自宋、元明、清历数百年历史。
药物信息
性状特征
知柏地黄丸为棕黑色的水 蜜丸 、黑褐色的小蜜丸或 大丸剂 ；味甜而带酸苦。
药物处方
知母 40g、 黄檗 40g、 地黄 160g、 山茱萸 （制）80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、 泽泻 60g。
医学用途
适应症
滋阴降火。用于 阴虚火旺 ， 潮热 盗汗 ，口干 咽喉痛 ， 耳鸣 遗精 ，小便短赤。
临床应用
发热
由禀赋 阴虚 ，或 热病 日久耗伤阴液，或误用过用 温燥 药物等所致。致阴精亏损，阴衰阳盛水不制火，症见 午后潮热 ，夜间发热，骨蒸劳热，手足心热，烦躁。
盗汗
由烦劳过度，或邪热耗阴，或亡血失精，以致虚火内生，阴精亏虚，阴津不能自藏而外泄。症见寐中汗出，醒后自止， 五心烦热 或潮热，两颧色红，咽干，口渴。
慢喉痹
由禀赋阴虚或虚火上炎，熏灼咽喉，热伤津液所致。症见咽干不适，咽痒 干咳 ，灼热，隐痛，有异物感，五心烦热， 腰膝酸软 ， 慢性咽炎 见上述证候者。
耳鸣
由年老肾中精气不足，或房事过度，肾阴亏虚，耳窍失养所致。症见耳鸣，眩晕，腰膝酸软: 感音神经性聋 见上述证候者。
遗精
由房事不节，纵欲过度，或妄想不遂，扰乱 精室 所致。症见遗精，头晕，耳鸣， 精神萎靡 ，腰膝酸软；性功能障碍见上述证候者。
其他
还可治疗 甲状腺 亢进症、 牙周炎 、 高血压 、 老年性阴道炎 、小儿遗尿症、 小儿急性肾小球肾炎 。
制剂规格
丸剂： 青麟丸 每袋6g；小 蜜丸 每袋9g；大蜜丸每丸重9g；浓缩丸每8丸相当于原生药3克。
用法与用量
口服。水蜜丸一次6g；小蜜丸一次9g；大蜜丸一次1丸，一日2次；浓缩丸一次8丸，一日3次。
方剂方解
知柏地黄丸重用 地黄 滋阴补肾，填精益髓，为君药。 山茱萸 补养肝肾，涩精敛汗，取“肝肾 同源 ”之意；山药益脾肾之阴，兼能涩精，共为臣药。君臣配合，滋补肾肝脾之阴，是为“三补”。 泽泻 利湿泄浊，并防熟地黄之滋腻；牡丹皮清虚热，并制山茱萸之温涩；茯苓 健脾 渗湿，并助山药以益脾。三药合用，泄湿浊而清虚热，即为“三泻”，均为佐药。 知母 、 黄檗 清肾中伏火，清 肝火旺 。
药理毒理
降血糖
知柏地黄丸按2.5、5.0g/kg对正常 小鼠 及 四氧嘧啶 致 糖尿病 小鼠灌胃，每日1次，连续4d，均可降低的血糖，并减少小鼠的每日饮水量。
调节神经内分泌
知柏地黄丸按 50.7、101.4g/kg对Leptin致特发性中枢性性早熟(ICPP)模型 小鼠 灌胃给药，连续 7d，可抑制 子宫 指数与 卵巢 指数升高、 阴道 开口提前，降低模型小鼠的 LH水平和模型小鼠的子宫质量。
增强免疫
知柏地黄丸水 溶剂 按 0.81、3.24g/kg对 肾上腺皮质激素 致 肾阴虚 幼龄大鼠灌胃给药，连续20d，可提高 血清 IL2、IL-6、IgG及脾指数水平，增加脾脏 淋巴 小结、 淋巴细胞 和 巨噬细胞 的数量。
抗肿瘤
知柏地黄丸 水溶液 按1、2、4g/kg对S 180 荷瘤 小鼠 灌胃给药，连续 10d，可增强抑瘤作用，减少瘤重。
抗疲劳
知柏地黄丸按0.81g/( kg· d)对力竭游泳训练致疲劳大鼠模型灌胃给药，连续30d，可升高大鼠骨骼肌TAC值，降低MDA含量，明显延长游泳时间。
肾小管细胞保护
知柏地黄丸人工肠液按30ug/ml对大鼠肾小管细胞给药，连续30min，可升高B 淋巴 细胞瘤-2基因水平，降低被裂解的CPP水平。
风险与禁忌
注意事项
气虚 发热及实热者慎用；感冒者慎用；脾虚便糖，气滞中满者慎用。
禁忌证
孕妇慎服。
不良反应
尚不明确。
安全性评价
知柏地黄丸按24g/kg对小鼠灌胃给药，每日4次，连续1周，无一死亡，动物活动摄食正常。
贮藏方式
密封。
执行标准
《 中华人民共和国药典 》2020版（一部）。
使用情况
基本信息
知柏地黄丸为丸剂， 非处方药 ， 为国家 基本药物 ， 属于扶正剂滋补肾阴剂甲类国家医保药物。
获批上市
根据国家药品监督管理局显示，截至2024年1月15日，共有289家药企的知柏地黄丸获得国药批准文号，上表仅部分列示。
历史
知柏地黄丸的母体是 六味地黄丸 ，由 六味地黄丸 加 知母 、黄 组成，来自 宋朝 的名著《小儿药症直诀》，自宋、元明、清历数百年历史。 关于知柏地黄丸的历史来源，还有的说是由宋· 钱乙 《 小儿药证直诀 》的六味丸加味衍变而来；有的说始见于明· 吴昆 《医考方》，该书有“六味地黄丸加知母、黄柏方”，且组成和方义亦与本品相符。亦有出自清· 汪昂 《 医方集解 》。