正大天晴药业集团股份有限公司，成立于1997年，前身为江苏生产建设兵团一师制药厂，地址位于 连云港市 海州区 郁州南路369号，是一家集药品科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业， 法定代表人为陈辉，现任董事长为 谢承润 。
1988年，公司合作开发的第一个肝健康药物 强力宁 上市，之后，肝病药物的研发及产业化成为公司主导发展方向。1990年，猪苓多糖上市，这是全国首个具有免疫调节功能的肝健康药物。1994年， 甘草酸二铵 [ǎn]胶囊/注射液“甘利欣”上市，该产品缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。2004年，博士后科研工作站揭牌。2006年，国内首个上市的噻托溴铵粉雾剂（天晴速乐）上市。2009年，正大天晴原料药生产基地投产。2011年，海州制剂新区启用。次年，公司启动中国乙肝随访与临床科研平台。2019年，创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产。2023年，正大天晴的全球研发总部在上海落户。 截至2023年11月，正大天晴在江苏南京、连云港建有5个研发生产基地， 员工14000余人。 其中自主研发人员2000余名，在研产品有179项，创新药96项，化学仿制药64项，生物药19项。
2022年，正大天晴先后入选“2021年度中国big pharma企业创新力top10排行榜”、2021年度 中国医药集团有限公司 工业百强榜”，荣获2022年度 江苏省 企业技术创新奖，以及获“2022年度 中国药学会 科学技术奖 一等奖 ”、“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号；同年1月，入选2019-2021年度江苏省文明单位候选名单。2023年10月，荣获2023年度江苏省省长质量奖；11月18日，位列《TopBrand 2023中国品牌500强》榜单第406。
历史沿革
1969年，正大天晴前身江苏 生产建设兵团 一师制药厂成立。1975年，该制药厂改名为 连云港市 东风制药厂。1988年，公司合作开发的第一个肝健康药物 强力宁 上市。之后，公司将 肝病 药物的研发及产业化作为主导发展方向。1990年，中国首个具有免疫调节功能的肝健康药物猪苓 多糖 上市，该药为公司成为国内肝病药物生产企业奠定基础。1994年，公司更名为江苏天晴制药总厂，同年， 甘草酸 二铵胶囊/注射液“甘利欣”上市，该产品缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。
1997年，公司与正大制药集团合资，成立 连云港市 正大天晴制药有限公司。2004年，博士后科研工作站揭牌。同年，公司首个肿瘤领域药物唑来膦酸注射液“天晴依泰”上市和独家产品甘草酸二铵肠溶胶囊“天晴甘平”上市。
2005年，1类新药异甘草酸镁注射液“天晴甘美”上市，该产品在研发过程中得到了国家“863”计划及“科技重大专项”等多个重点项目支持并获得多个国内外 专利保护 ，其化合物专利获得 中国专利奖 的最高奖项—— 中国专利 金奖。2006年，国内首个噻托溴铵粉雾剂“天晴速乐”、拥有晶型发明专利的 阿德福韦酯 [zhǐ]胶囊“名正”先后上市。2008年，碳青霉烯类高端抗生素的重点品种注射用比阿培南“天册”和肿瘤领域化疗止吐的重点品种 盐酸帕洛诺司琼 注射液“止若”先后上市。
2009年， 南京正大天晴制药有限公司 原料药生产基地投产。次年，国内首仿 恩替卡韦片 “润众”上市，为中国乙肝患者提供了低价治疗药物的选择。2011年，正大天晴成立 连云港市 正大天晴爱心基金会，同年，海州制剂新区启用。2012年，公司启动中国乙肝随访与临床科研平台。次年，公司更名为正大天晴药业集团股份有限公司，随后，注射用地西他滨“晴唯可”、 甲磺酸伊马替尼 胶囊“格尼可”、 达沙替尼 片“依尼舒”上市，形成肿瘤领域独特产品线。2014年，正大天晴药业集团的销售额首次过百亿，旗下制剂产品首次通过 欧盟 认证。
在2015年至2017年间，公司旗下创新的药物研发生产基地奠基、生物药物研发生产基地开工建设、制剂生产车间通过欧盟GMP现场检查。2018年，旗下 替诺福韦 生产线通过欧盟GMP认证。次年，创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产。2020年，呼吸领域重点产品吸入用布地奈德混悬液“天晴速畅”上市，抗肿瘤无菌注射液 氟维司群 出口欧美。2023年，正大天晴的全球研发总部在 上海市 落户。
截至2023年11月，正大天晴在江苏南京、 连云港市 、 上海市 建有6个研发生产基地， 员工14000余人。
2026年6月6日，总投资18亿元的正大天晴全球研发总部在上海 闵行区 正式落成启用。
主营业务
药品研发
正大天晴研究院拥有“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“ 江苏省 新型肝病药物工程技术研究中心”“江苏省晶型药物工程技术研究中心”和“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”，年研发投入占销售收入的12%以上。研究院配备了科研设备及分析仪器，可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册报批等全过程的新药研究工作。截至2023年11月，自主研发人员2000余名，专业涉及 化学 、生物、 药学专业 、 药理学 、分析、医学等多个领域，其中博士、硕士及具有高级技术职称的人员超过60%。在研产品有179项，创新药96项，化学仿制药64项，生物药19项。据药融云显示，目前国内仅6款CDK4/6抑制剂已迈入临床三期阶段，正大天晴的TQB-3616就是其中1款。
药品生产
正大天晴 在 江苏南京 、 连云港市 、 上海市 建有6个研发生产基地。制剂基地获得新版GMP证书，多条生产线通过 欧盟 cGMP 、美国FDA认证。
药品销售
正大天晴在全国大中型城市设有400多个企业联络处或办事处，旗下7000余名学术推广人员和商务人员在市场上进行药品的信息传递、沟通和反馈工作。
企业架构
股权结构
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管理层
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社会责任
支援抗疫
2020年， 新型冠状病毒肺炎 疫情爆发， 正大天晴药业集团 先后向 湖北省红十字会 、 江苏省红十字会 等公益机构捐款捐药。
2022年3月，正大天晴药业集团通过 连云港市 民政局捐助中心，向连云港市 海州区 定向捐赠10万人次核酸检测试剂、12000只N95口罩和2万副医用橡胶手套。同年4月， 正大天晴药业集团 通过 上海 市慈善基金会，定向捐赠给上海四叶草方舱医院50万人次的新冠检测试剂盒。5月， 正大天晴药业集团 向 江苏省 老年公寓定向捐赠防疫隔离衣2000套。
应急救灾
2016年， 盐城市 阜宁县 、 射阳县 部分地区突发 龙卷风 冰雹严重灾害， 正大天晴 组织各基层党支部和广大党员捐款救灾，向灾区捐赠总额80多万元。
2019年， 正大天晴药业集团 通过盐城市慈善总会，为 响水县 爆炸事故伤员带来价值100万元的急需药品，帮助事故伤员救治。
2021年7月，在 河南 特大暴雨肆虐之时， 正大天晴药业集团 紧急驰援河南，捐资捐物，用于当地防汛救洪、急需物资采购以及灾后疫情防控。
捐资助学
5·12汶川地震 后，正大天晴药业集团在 四川省 援建了 三台县 灵兴正大天晴 希望小学 、 九寨沟县 保华乡 正大天晴希望小学，并于2018年12月，向这两所希望小学捐赠价值20万元的学习用品和御寒衣物。
正大天晴药业集团 通过修缮教学楼、捐赠图书与电子设备、定向采购物资等行动，对 临泉县 的临泉医药希望学校、安徽永生堂药业两个帮扶点进行帮扶，截至2022年12月，累计帮扶资金140多万元。2021年4月， 正大天晴 药业集团、 连云港市 正大天晴爱心基金会向临泉医药希望学校捐赠了价值26万元的户外大屏和学习书籍。同年9月，正大天晴药业集团援建安徽临泉医药希望学校首期工程竣工。
为支持人才培养，2011年以来， 正大天晴药业集团 先后在 中国药科大学 、 沈阳药科大学 、 兰州大学 、 南京大学 、 山东大学 、 南京医科大学 、 南京工业大学 等多所高校设立“正大天晴 助学金 ”。在2011-2022年，累计向2200多名学子提供助学金合计近700万元。
健康帮扶
2020年， 正大天晴药业集团 联合水滴公益、中华 社会救助 基金共同发起了“晴空计划”公益项目，为需要帮助的大病患者家庭筹集善款，截至2023年3月，该项目累计共筹集善款近2000万元，历史总筹款百万人次。
人文公益
2015年， 正大天晴药业集团 发起“我遇见最美的光”全国医务人员摄影大展公益项目，联合《 大众摄影 》《 叙事医学 》杂志共同打造的医疗卫生行业公益摄影比赛。截至2023年3月，大展已连续举办七届，每届入展作品100幅（组），累计覆盖3000多家医疗卫生机构，吸引近3万人次参与，征集作品近13万组/幅。
研发与创新
截至2023年11月， 正大天晴药业集团 拥有研发人员2000多名，相继建立“国家企业技术中心”“国家级 博士后科研工作站 ”“ 江苏省 新型肝病药物工程技术研究中心”“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台，先后承担国家重大专项课题30多项，截至2022年底，累计申请发明专利2500多项，其中国内授权专利600多项，国外授权300多项。
企业文化
宗旨
利国 利民 利企业
使命
提升生命质量，维护生命尊严
愿景
专注创新，服务病患，成为全球领先的制药企业。
价值观
正直诚信、远见卓识、开拓创新、责任担当、务实高效、协作共赢
Slogan
健康科技，温暖更多生命
所获荣誉
参考资料：